医薬品の品質保証担当

求人番号:5051-11

担当コンサルタント

小川直人(オガワナオト)

募集要項

仕事概要 バイオ医薬品(ワクチン)原薬の品質保証業務に従事頂きます。
仕事詳細 医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質保証業務、
特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。

【具体的には】
・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務
・記録書照査、承認、文書管理(発行、保管) 
・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理 
・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新
・出荷管理、品質情報等に対する対応
・レギュレーション、コンプライアンスへの対応
 (改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認)
雇用形態 正社員
試用期間3ヶ月
募集対象 【必須】
・学歴/高卒・専門卒・短大卒・大卒・院卒(修士・博士)のいずれか
・GMP、PQSに関連する業務経験がある方
・各種ガイドラインの知見がある方
・医薬品、医療機器、化学製品、食品などにおける品質保証経験のある方

【歓迎】
・当局監査、ベンダー監査などの対応経験がある方
給与 年収/ 350万円~600万円
※年齢、ご経験を考慮致します。
昇給/ 年1回(9月)
賞与/ 年2回ボーナスあり(7月・12月)/※昨年度実績4.68ヶ月
決算賞与/ 業績による
勤務地 揖斐郡
車通勤可(マイカー通勤)
勤務時間 8:30~17:30(休憩60分)
待遇・福利厚生 通勤手当(マイカー通勤可能です。規定に従い実費交通費支給)、
家族手当(扶養配偶者15,000円、他配偶者3,000円)、
住宅手当(有配偶者30,000円、独身20,000円※会社規定に基づき支給)、
役職手当(5,000~80,000円)、
残業手当(残業代全額支給※管理職(課長以上)は支給なし)
社会保険完備/健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、
退職金制度(再雇用制度有(定年:60歳))、企業年金、
食事手当(5,500円)、寮社宅、保養所1ヶ所、リゾートホテル2ヶ所、
給食制度、社員慰安旅行(海外)、社内クラブ活動(ゴルフ・野球)、
育休産休、時短勤務実績あり
休日・休暇 休2日制(土日祝休み/社内カレンダーに準じ、年1回土曜出勤がございます)
長期休暇/夏季6日・年末年始7日の大型連休あり
有給休暇10日~20日(法定通り有休取得・付与)
年間休日123日
事業内容 ・ハチミツ・ローヤルゼリー等蜂産品、健康食品、医薬品の製造販売
・養蜂指導と養蜂器具の販売
・健康食品に関する研究
【PRコメント】
今後もますます伸びていく領域です。また、社会貢献性という観点でも非常にやりがいのあるお仕事です。同社は日本国内でも数少ないCDMO(医薬品製造受託機関)として、国内外の製薬企業から製造を受託しています。さらには新型コロナワクチンの原薬製造に向けた準備を加速させています。ゼロベースからバイオ医薬品に携わることが可能です。
求人番号 5051-11

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