募集要項

仕事概要	バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質保証業務に従事頂きます。
仕事内容詳細	医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質保証業務、 特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。 【具体的には】 ・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務 ・記録書照査、承認、文書管理（発行、保管）　 ・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理　 ・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新 ・出荷管理、品質情報等に対する対応 ・レギュレーション、コンプライアンスへの対応 　（改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認）
雇用形態詳細	正社員 試用期間3ヶ月
募集対象詳細	【必須】 ・学歴/高卒・専門卒・短大卒・大卒・院卒（修士・博士）のいずれか ・GMP、PQSに関連する業務経験がある方 ・各種ガイドラインの知見がある方 ・医薬品、医療機器、化学製品、食品などにおける品質保証経験のある方 【歓迎】 ・当局監査、ベンダー監査などの対応経験がある方
給与例	年収/　350万円～600万円 ※年齢、ご経験を考慮致します。 昇給/　年1回(9月) 賞与/　年2回ボーナスあり（7月・12月）/※昨年度実績4.68ヶ月 決算賞与/　業績による
勤務地	揖斐郡 車通勤可（マイカー通勤）
勤務時間	8：30～17：30（休憩60分）
待遇・福利厚生	通勤手当(マイカー通勤可能です。規定に従い実費交通費支給)、 家族手当(扶養配偶者15,000円、他配偶者3,000円)、 住宅手当(有配偶者30,000円、独身20,000円※会社規定に基づき支給)、 役職手当(5,000～80,000円)、 残業手当（残業代全額支給※管理職(課長以上)は支給なし) 社会保険完備/健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、 退職金制度(再雇用制度有（定年：60歳）)、企業年金、 食事手当(5,500円)、寮社宅、保養所1ヶ所、リゾートホテル2ヶ所、 給食制度、社員慰安旅行（海外）、社内クラブ活動（ゴルフ・野球）、 育休産休、時短勤務実績あり
休日・休暇	休2日制(土日祝休み/社内カレンダーに準じ、年1回土曜出勤がございます) 長期休暇/夏季6日・年末年始7日の大型連休あり 有給休暇10日～20日（法定通り有休取得・付与） 年間休日123日
事業内容	・ハチミツ・ローヤルゼリー等蜂産品、健康食品、医薬品の製造販売 ・養蜂指導と養蜂器具の販売 ・健康食品に関する研究 管理番号2021-08career
求人番号	5051

この求人への応募について

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