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医療機器メーカーで品質保証業務
求人番号：3835-5
担当コンサルタント
中村真奈美（ナカムラマナミ）
募集要項
| 仕事概要 | 品質保証としての業務をお任せします |
|---|---|
| 仕事内容詳細 | 【品質保証の業務内容】 ・受入検査工程、出荷検査工程の管理業務 / 仕入れ先の監査、工程監視業務 ・工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務 ・不適合解析（データ分析、評価、是正・改善） ・工場内の品質システム維持・管理業務（手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など） ・滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験 ・計測機器、設備の校正・点検管理 ・設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務 ・外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務 など、幅広い業務をお任せします。 ■同社の特徴： 同社は、医学・薬学に限らず、材料工学・機械工学・電子工学等の幅広い分野の専門技術を持つスタッフを積極的に採用しており、柔軟な発想の生まれる環境づくりに配慮しています。更に、ニプロ株式会社が親会社ということもあり、海外でユニークなアイディアと技術を有するベンチャーメーカーを積極的に買収・技術提携し、最先端の医療機器開発に取り組んでいます。心臓循環器系疾患分野の診断や治療に使用されるカテーテルを中心に扱っている同社の自社開発製品は、全体の6割～7割程度ですが、今後も自社開発製品を更に増やしていく予定です。また、自社製品はトップクラスのシェアを誇ります。今後は、ペリフェラル（下肢、末梢動脈）、心臓血管外科領域での新商品の導入を予定しています。 |
| 雇用形態詳細 | 正社員 試用期間3か月 |
| 募集対象詳細 | 【必須】 ・年齢/25歳～45歳の方 →技能・ノウハウの継承のため、労働者数の少ない特定職種・特定年齢層を対象にしているため ・学歴/高卒・専門卒・短大卒・大卒以上 ・上記仕事内容を含む製造業での品質保証・品質管理業務の経験者 ・製品の設計開発、生産技術等（目安：3年以上） （品質検査、品質分析、仕入先監査、工程監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験） 【歓迎】 ・医薬品医療機器等法、ISO13485（もしくはISO9001）に関する知識のある方 ・QC七つ道具、統計学の基礎知識 のある方 ・高分子に関する知識のある方 ・射出成型、押出成型における製品、金型の品質管理経験者 |
| 給与例 | 年収/ 350万円～550万円 昇給/ 年1回 賞与/ 年2回 【年収例】 ・450万円／月給24万円＋賞与＋手当…入社2年目／27歳 ・550万円／月給30万円＋賞与＋手当…入社4年目／32歳 ・600万円／月給35万円＋賞与＋手当…入社6年目／35歳 |
| 勤務地 | 瀬戸市 車通勤可 |
| 勤務時間 | 9:00～17:45 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：45分（12:00～12:45） 月残業平均20時間程 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当全額支給（会社規定に基づく）、家族手当、住居手当、各種社会保険完備、退職金制度（定年：60歳）、財形貯蓄制度、保養所（全国各地の契約施設）、従業員持株会、グループ共済会、労働組合 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制(かつ土日祝休み) 有給休暇10日～20日 休日日数121日 |
| 事業内容 | ◆医療機器の輸入・開発・製造・販売 【主力製品】 ◇コネクター 現場の医師と二人三脚で製品化を実現し、国内トップシェアを誇ります ◇バルーンカテーテル 学会展示の際に「ここまで質の高いカテーテルは他には無い！」と世界市場で高評価を獲得し、注目を集めています 管理番号office2020career |
| 求人番号 | 3835-5 |
