募集要項

仕事概要	PET治験薬の製造にあたり品質管理業務をお任せします。
仕事内容詳細	【品質管理の業務内容】 ●医療機関におけるPET薬剤製造の支援 ・ご自身で製造、品質管理業務 ・他の施設の製造が正しく行われていることを確認 ・製造のための環境管理（資材発注、機器校正の確認） ●治験薬GMP体制の構築ならびに運用支援 他施設でPET薬剤製造のための治験薬GMP体制を立ち上げる際、実際に現場に赴き体制構築や運用のアドバイスを行います。すでに運用中の施設では、逸脱等トラブル対応のアドバイスを行います。 ●各種手順書作成支援 ・機器SOPやその他の手順書、帳票等の作成支援 ・分析バリデーション、洗浄バリデーションの実施支援 ・計画書、報告書等の作成支援 現在、製薬企業が行うPETトレーサーを用いた臨床試験の支援をしており、製薬企業の開発したPETトレーサーが各施設（医療機関）で治験薬GMP体制のもと、正しく製造出来るよう技術移管するプロセスを支援、日常の製造をサポート・管理するプロジェクトです。
雇用形態詳細	正社員
募集対象詳細	【必須】 ・学歴/大卒以上 ・業務経験/下記何れかに当てはまる方 　　　　　◆医薬品、医薬品外品、化粧品、原料・中間体、食品等の品質管理業務 　　　　　◆上記業界の製造業務 　　　　　◆理系の大学学部卒以上（特にHPLC、GCの取扱いが可能な方） ※組織構成上応募受付ができないこともございます。 　詳細はお問合せ下さい。
給与例	正社員年収/　350万円～450万円 月給/　20万円～32万円 昇給/　年1回 賞与/　年2回（月額基本給×２カ月±α）
勤務地	大府市　 ※将来的に東京か大阪に転勤になる可能性があります。
勤務時間	9:00～17:30（所定労働時間）（休憩12:00からの1時間） ※PETトレーサーの合成業務がある日は早朝出勤となる場合もありますが、 　早出した分早上がりするなど適宜調整しています。 ※残業月平均時間15時間程度
待遇・福利厚生	通勤交通費、時間外手当、役付手当、出張手当、社保完備、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇、定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談、時間休制度、季節型インフルエンザ予防接種、電離放射線健康診断、時差出勤、永年勤続表彰、入社の為の引越費用補助、各種提携保養施設、退職金、社内英会話授業、大学・大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約
休日・休暇	土日祝休み、年末年始、夏季休暇、年次有給休暇 、慶弔休暇、子の看護休暇、産前産後休暇制度　、育児休暇制度 、介護休暇制度、時短勤務制度有、1時間単位で取得可能な時間休制度有 年間休日：125日 ※土日いずれかが出勤になる可能性がありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。
事業内容	・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等） ・イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援 ・新規PETトレーサー開発、PET動物評価、PET薬剤製造支援 ・薬事コンサルティング（信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等） ・医薬品開発に係るコンサルティング
求人番号	3586

この求人への応募について

この求人情報は、採用企業から依頼を受け、株式会社R4CAREERがお預かりしているものです。
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