QA文書管理課システム管理スタッフ 週休2日制 土日祝休み 年間休日120日以上

求人番号:3524

担当コンサルタント

長尾貴信(ナガオタカノブ)

募集要項

仕事概要 QA文書管理課システム管理スタッフとして下記業務をお任せします。
仕事内容詳細 【具体的には】
1.品質プログラム(システム)の管理
(1)導入・立ち上げ・変更
新しい品質プログラムの導入・立ち上げや、機能変更の際に、高山工場として必要な準備(英語によるコミュニケーション含む)や適格性評価を実行する。

(2)日常管理
・テバグローバルから導入した品質管理プログラム(トラックワイズ)、文書管理プログラム(グロリア)、教育訓練プログラム(スタジアム)について、工場内各箇所から問い合わせを受け付け、グローバルテバのプログラム担当者と連絡を取り合い(英語)、継続的に問題を解決する。
・工場のアカウント管理

(3)運営手順の整備と教育訓練(日本語)
各種品質プログラムの運営手順書の作成と、継続的な改善活動を実施し、工場の使用者に対して教育訓練を実施する。

2.コンピューターシステムのデータ・インテグリティーの整備推進
工場で使用するコンピューターシステム(生産設備含む)のGMP適合状況を調査・取りまとめし、データインテグリティーの向上と維持管理を推進する。
雇用形態詳細 正社員
※試用期間3ヶ月
募集対象詳細 【必須】
・年齢/25歳~35歳の方
→若年層の長期キャリア形成を図るため
・学歴/高卒以上
・業務経験/医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品の本社や工場、或いは、他業種のISO適用企業の経験
‣コンピュータシステムに興味がある方
・マイクロソフトオフィスソフトの利用
‣英語力(TOEIC500点程度以上)

【歓迎】
・医薬品工場でのQA経験
・CSVの経験
・システムエンジニア
・GMP
・ISO9000
給与例 年収/ 350万円~550万円
※年齢やご経験により異なります。
昇給昇格/ 年1回
賞与/ 年2回
勤務地 岐阜県高山市
勤務時間 8:15~17:15(所定労働時間8時間) 休憩時間:60分
待遇・福利厚生 社会保険完備 / 交通費支給
休日・休暇 週休2日制 / 年間休日120日以上 / 連続休暇(長期休暇)あり
事業内容 医薬品の製造、販売および研究開発
求人番号 3524
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