QA文書管理課スタッフ 週休2日制 土日祝休み 年間休日120日以上

求人番号:3525

担当コンサルタント

長尾貴信(ナガオタカノブ)

募集要項

仕事概要 QA文書管理課スタッフとして下記業務をお任せします。
仕事内容詳細 【具体的には】
1.品質マネジメントシステムの整備
(1)テバグローバル基準(各国の最新GMPを取り入れた、グローバルテバの共通基準)の高山工場への導入
・テバグローバルが発効・更新する品質保証関連基準書(英文)の日本文の準備手配(翻訳の外注含む)
・記載されているグローバル基準と、現在の高山工場の運営との差異(GAP)の分析の工場内指示
・差異を是正するための改善計画立案の工場内とりまとめと、テバグローバルへの進捗報告(英語)
(2)GMP、ICH、その他、最新の行政通知類の理解と、是正案の検討

2.文書記録管理
(1)データ・インテグリティーの向上推進活動
(2)紙の記録類の保管と廃棄(外部保管業者との連絡含む)
(3)書庫の管理
(4)文書体系や重要手順書の整備と維持管理

3.教育訓練
必要に応じて、運営基準・手順を工場従業員へ教育訓練する。
雇用形態詳細 正社員
※試用期間3ヶ月
募集対象詳細 【必須】
・年齢/25歳~35歳の方
→長期勤続によるキャリア形成を図る観点から
・学歴/高卒以上
・業務経験/医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品の本社や工場、或いは、他業種のISO適用企業の経験
・マイクロソフトオフィスソフトの利用
・英語力(TOEIC500点程度以上)
・素直、柔軟、協調性、コミュニケーション、論理的、向学心、責任感、持続力のある方
給与例 年収/ 350万円~550万円
※年齢やご経験により異なります。
昇給昇格/ 年1回
賞与/ 年2回
勤務地 岐阜県高山市
勤務時間 8:15~17:15(所定労働時間8時間) 休憩時間:60分
待遇・福利厚生 社会保険完備 / 交通費支給
休日・休暇 週休2日制 / 年間休日120日以上 / 連続休暇(長期休暇)あり
事業内容 医薬品の製造、販売および研究開発
求人番号 3525
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