医療機器 品質保証 設計変更 監査対応New

求人番号:8979

担当コンサルタント

都世子塁(ツヨシルイ)

募集要項

仕事概要 カテーテルを中心とした医療機器メーカーでの製品の品質開発をお任せいたします。
仕事詳細 《品質保証の業務内容》
・設計審査会への参画、是正・予防処置の管理、製造業者への監査などを通じた不具合の未然防止活動の実施
・設計および製造に関する変更管理業務
・各拠点からの品質に関わる相談対応およびQMSの維持管理
・各国の行政および認証機関の被監査対応
その他、品質保証業務に係る業務

《配属先について》
藤が丘事務所(名古屋市名東区)
※薬事・品質保証本部 品質保証統括部 品質保証部 品質開発課への配属
様々な業界からの中途社員が活躍する職場です。
それぞれの強みを活かして全体に貢献していくことを重んじているので 自分の意見を言いやすい職場です。
また、比較的裁量が多いため「より良くしたい」という改善意識のあるメンバーが活躍しやすい職場です。

《同社の魅力》
(1)自社開発力の高さ…同社は、Drからの認知度の高い、質の高い製品を多く生み出してきました。海外のユニークなアイディアや技術を有するベンチャーメーカーの積極的な買収・資本提携に加え、自社内開発にも力を入れています。
(2)働きやすい就業環境…同社の面接を受けた方や中途入社後の感想で必ず出るのが「働いている人がいい」「穏やかな社風」という言葉です。風通しがよく、働きやすい雰囲気です。また、ワークライフバランスも保ちやすいところも魅力の一つです。

《活かせるご経験・スキルの一例》
品質保証・医療機器品質管理・設計審査・是正予防処置・製造業者監査・変更管理・QMS維持管理・被監査対応・医療機器業界
雇用形態 正社員
試用期間:3ヶ月あり(期間中の待遇変更なし)
募集対象 《必須》
・学歴/高卒・専門卒・短大卒・高専卒・大卒・院卒(修士・博士)のいずれか
・品質保証の経験3年以上(業種問わず)

《歓迎》
・国際規格・国内規格や技術文書を解読し、実務に反映する業務の経験
・医療機器または、医薬品の開発の製造や品質管理、品質保証、薬事業務の経験

《求める人物像》
・人とのコミュニケーション能力。協調性、チームワーク。
・自ら課題を見つけ、対策を考案し、自発的に行動できる方。
・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。

※組織構成上応募受付ができないこともございます。
詳細はお問合せ下さい。
給与 給与形態:月給制
想定年収:414万~646万円(諸手当、30h想定残業代等含む)
月給:231,500円~365,100円(諸手当、想定15h残業代等含む)※固定残業代ではありません。
昇給:年1回
賞与:年2回(業績により別途決算賞与有)
勤務地 愛知県名古屋市名東区
※将来的な転勤の可能性あり(グローバルコース)
勤務時間 9:00~17:45 休憩時間45分
残業:月平均15時間程度
待遇・福利厚生 住宅手当、家族手当、時間外手当、通勤手当(交通費支給)皆勤手当、意欲業績手当
※それぞれ規定に基づき支給となります
社会保険完備(健康、厚生年金、雇用、労災)、退職金制度、財形貯蓄、保養所、従業員持株会、ニプログループ共済会、労働組合
喫煙環境→敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)
休日・休暇 完全週休2日制(土日祝休み)
有給休暇10日~20日
年末年始休暇、慶弔休暇、
年次有給休暇(入社3ヶ月後に10日付与)
年間休日124日
事業内容 医療機器の輸入・開発・製造
《主力製品》
・Yコネクター…医師と二人三脚で数々の要望の実現を重ねながら製品化したものであり、現在では国内市場シェアトップクラスの製品です。
・ラクロス PTCAバルーンカテーテル…学会での発表の際、「ここまで質の高いバルーンカテーテルはない」と多くの医師が評価した製品です。
《おすすめポイント》
循環器分野を中心に医療機器の開発、輸入、製造を手掛けているメーカーです。世界41ヶ国に販売拠点を持つ大手医療機器・医薬品メーカーニプロ(東証プライム上場)を親会社としている為、強固な企業基盤を誇っています。
管理番号2025-06career NEW_RENEW
求人企業名 株式会社グッドマン
求人番号 8979

この求人への応募について

この求人情報は、採用企業から依頼を受け、株式会社R4CAREERがお預かりしているものです。
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