募集要項

仕事概要	グローバル医療機器メーカーである同社にて海外薬事業務をお任せいたします。
仕事詳細	《海外薬事の業務内容》 ・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請 ・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション ・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 《配属先について》 薬事品質保証本部　海外薬事室　 《求める人物像》 ・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。 ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。 《活かせるご経験・スキルの一例》 海外薬事申請・医療機器承認申請・製造販売承認申請・一変承認申請・薬事関連文書作成・薬事法対応・グローバル薬事業務・薬事規制対応・技術文書管理・認証機関対応・FDA申請・CEマーキング・現地代理店連携・医療機器業界経験 《TOEIC》 TOEIC600点以上歓迎
雇用形態	正社員 試用期間：3ヶ月あり（期間中の待遇変更なし）
募集対象	《必須》 ・学歴／大卒・院卒（修士・博士）のいずれか ・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方 《歓迎》 ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している ・TOEICスコア600（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。） ・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。 ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。 ※組織構成上応募受付ができないこともございます。 詳細はお問合せ下さい。
給与	給与形態／月給制 想定年収／約425万～約800万（諸手当、想定20h残業代等含む）※固定残業代ではありません。 月給／268,680円～496,000円（諸手当、想定20h残業代等含む） 昇給／年1回 賞与／年2回（業績により別途決算賞与有）
勤務地	愛知県名古屋市中区 ※将来的な転勤の可能性あり（グローバルコース）
勤務時間	9:00～17:45 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：45分（12:00～12:45） フレックスタイム制あり（コアタイムなし） 残業：月平均10時間程度
待遇・福利厚生	住宅手当、家族手当、時間外手当、通勤手当（交通費支給）皆勤手当、意欲業績手当 ※それぞれ規定に基づき支給となります 社会保険完備（健康、厚生年金、雇用、労災）、退職金制度、財形貯蓄、保養所、従業員持株会、ニプログループ共済会、労働組合
休日・休暇	完全週休2日制(土日祝休み) 有給休暇10日～20日 年末年始休暇、慶弔休暇、 年次有給休暇（入社3ヶ月後に10日付与） 年間休日124日
事業内容	医療機器の輸入・開発・製造 《主力製品》 ・Yコネクター…医師と二人三脚で数々の要望の実現を重ねながら製品化したものであり、現在では国内市場シェアトップクラスの製品です。 ・ラクロス PTCAバルーンカテーテル…学会での発表の際、「ここまで質の高いバルーンカテーテルはない」と多くの医師が評価した製品です。 《おすすめポイント》 循環器分野を中心に医療機器の開発、輸入、製造を手掛けているメーカーです。世界41ヶ国に販売拠点を持つ大手医療機器・医薬品メーカーニプロ（東証プライム上場）を親会社としている為、強固な企業基盤を誇っています。
求人企業名	株式会社グッドマン
求人番号	8379

この求人への応募について

この求人情報は、採用企業から依頼を受け、株式会社R4CAREERがお預かりしているものです。
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