募集要項

仕事概要	品質保証職としてカテーテルを中心とした医療機器メーカーでの製品のQMS・安全管理業務をお任せいたします。
仕事詳細	《品質保証の業務内容》 ・品質保証システムを含む製造販売業・製造業における体制構築および維持管理 ・国内外の医療機器規制（薬機法・ISO13485など）への対応業務 ・市販後安全管理、苦情対応、設計開発段階における品質保証活動の支援 など 《配属先について》 藤が丘事務所（名古屋市名東区） 様々な業界からの中途社員が活躍する職場です。 それぞれの強みを活かして全体に貢献していくことを重んじているので　自分の意見を言いやすい職場です。 また、比較的裁量が多いため「より良くしたい」という改善意識のあるメンバーが活躍しやすい職場です。 《同社の魅力》 （1）自社開発力の高さ…同社は、Drからの認知度の高い、質の高い製品を多く生み出してきました。海外のユニークなアイディアや技術を有するベンチャーメーカーの積極的な買収・資本提携に加え、自社内開発にも力を入れています。 （2）働きやすい就業環境…同社の面接を受けた方や中途入社後の感想で必ず出るのが「働いている人がいい」「穏やかな社風」という言葉です。風通しがよく、働きやすい雰囲気です。また、ワークライフバランスも保ちやすいところも魅力の一つです。 《こんなお仕事に興味がある方に向いています》 医療機器メーカー・品質保証・品質管理・QMS・ISO13485・薬機法・市販後安全管理・PMS・設計品質・品質監査 ※英語力必須（英検2級もしくはTOEIC600点程度）
雇用形態	正社員 試用期間：3ヶ月あり（期間中の待遇変更なし）
募集対象	《必須》 ・学歴／大卒・院卒（修士・博士）のいずれか ※可能であれば理系出身 ・医療機器業界における品質保証業務経験（3年以上） ・英語力（英検2級またはTOEIC600点程度） 《歓迎》 ・QC検定4級以上 ・ISO13485、薬機法、海外法規制対応の知識 ・品質マネジメントシステム（QMS、GMP）経験 ・市販後安全管理、薬事申請、製品設計開発に関する知見 ※組織構成上応募受付ができないこともございます。 詳細はお問合せ下さい。
給与	給与形態：月給制 想定年収：450万円～750万円(諸手当、30h想定残業代等含む) 月給：288,010円～392,200円（諸手当、想定30h残業代等含む） ※固定残業代ではありません。 昇給：年1回 賞与：年2回（業績により別途決算賞与有）
勤務地	愛知県名古屋市名東区 ※将来的な転勤の可能性あり（グローバルコース）
勤務時間	9:00～17:45　休憩時間45分 残業：月平均15時間程度
待遇・福利厚生	住宅手当、家族手当、時間外手当、通勤手当（交通費支給）皆勤手当、意欲業績手当 ※それぞれ規定に基づき支給となります 社会保険完備（健康、厚生年金、雇用、労災）、退職金制度、財形貯蓄、保養所、従業員持株会、ニプログループ共済会、労働組合 喫煙環境→敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)
休日・休暇	完全週休2日制(土日祝休み) 有給休暇10日～20日 年末年始休暇、慶弔休暇、 年次有給休暇（入社3ヶ月後に10日付与） 年間休日124日
事業内容	医療機器の輸入・開発・製造 《主力製品》 ・Yコネクター…医師と二人三脚で数々の要望の実現を重ねながら製品化したものであり、現在では国内市場シェアトップクラスの製品です。 ・ラクロス PTCAバルーンカテーテル…学会での発表の際、「ここまで質の高いバルーンカテーテルはない」と多くの医師が評価した製品です。 《おすすめポイント》 循環器分野を中心に医療機器の開発、輸入、製造を手掛けているメーカーです。世界41ヶ国に販売拠点を持つ大手医療機器・医薬品メーカーニプロ（東証プライム上場）を親会社としている為、強固な企業基盤を誇っています。 管理番号2025-04career NEW_RENEW
求人企業名	株式会社グッドマン
求人番号	8784

この求人への応募について

この求人情報は、採用企業から依頼を受け、株式会社R4CAREERがお預かりしているものです。
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